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塞力医疗收到《行政处罚决定书》；康乐卫士三价HPV疫苗上市许可申请获受理｜医药早参

每经记者 陈星    每经编辑 张益铭

丨2025年4月24日 星期四丨

NO.1 塞力医疗收到《行政处罚决定书》

塞力医疗因关联交易及资金占用、重要合同未及时披露收到证监会湖北监管局《行政处罚决定书》。其中，2020年至2022年上半年，公司通过关联方或第三方为控股股东赛海健康提供资金1.213亿元（2020年）、1.3225亿元（2021年）、1.1465亿元（2022年上半年），主要用于实控人温伟偿还股票质押本息，占最近一期审计净资产比例分别为7.48%、7.33%、6.58%。2022年10月28日，子公司山东润诚医学将淄博塞力斯51%股权无偿转让给第三方，影响合并报表归母净利润-1200万元（占最近一期审计净利润24.24%），迟至2023年4月4日披露协议签署情况。

点评：塞力医疗因关联交易及资金占用、重大合同披露违规被处罚，暴露公司内控缺陷及治理乱象。此类违规行为反映上市公司"掏空式"运作倾向，监管处罚虽彰显"零容忍"态度。投资者需警惕此类公司治理隐患，监管部门应推动建立违规成本与损害程度相匹配的惩戒体系。

NO.2 康乐卫士三价HPV疫苗上市许可申请获得受理

康乐卫士自主研发的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）（以下简称“三价HPV疫苗”）上市许可申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。三价HPV疫苗是公司首个提交上市许可申请的疫苗，若顺利获批上市，其将成为公司首款商业化产品。

点评：HPV疫苗已经进入竞争白热化阶段，由默沙东研发生产、智飞生物国内独家代理的九价HPV疫苗仍是已获批准的最高价次HPV疫苗。国产厂家万泰生物、沃森生物的二价HPV疫苗竞争激烈、盈利能力下滑。康乐卫士三价HPV疫苗获批能带来的商业回报或有限。

NO.3 康方生物依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC（vs替雷利珠单抗疗法）获显著阳性结果

4月23日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方®，PD-1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6），经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。本研究的详细数据将在相关国际学术会议上公布。

点评：研究结果显示，依沃西疗法突破了贝伐珠单抗无法应用鳞状非小细胞肺癌的瓶颈，再次提升了非小细胞肺癌免疫治疗的临床获益，为晚期鳞癌患者带来了免疫联合抗血管协同抗肿瘤的全新更优选择。

NO.4 丽珠医药抗癫痫1类新药NS-041展现同类最佳潜力

丽珠医药的1类新药NS-041，作为新一代KCNQ2/3激活剂，凭借靶点高选择性与独特分子设计，在临床前及I期临床研究中显露出Best-in-Class（同类产品最佳）潜力。NS-041即将进入II期临床试验，进一步探索其在局灶性癫痫患者中的有效性和安全性。

点评：目前，药物是治疗癫痫的主要手段，但约1/3患者对现有药物不敏感，称为难治性癫痫，临床迫切需要新型作用机制、更安全更有效的治疗药物。目前，全球尚无新一代靶向KCNQ2/3的抗癫痫药物上市，多数处于临床研究阶段。NS-041有望带来新的治疗选择。

NO.5 百洋医药拟每10股派7.62元现金红利

2024年，百洋医药实现营收80.94亿元，若还原两票制业务后计算，公司实现营收85.72亿元；归属于上市公司股东的净利润6.92亿元，归属于上市公司股东的扣非净利润6.56亿元，同比增长3.37%。公司持续聚焦品牌业务，实现营收55.59亿，同比增长9.17%，若还原两票制业务后计算，实现营收60.37亿元。同时，公司拟向全体股东每10股派发现金红利7.62元（含税），预计派发金额超4亿元，股息率近4%。

点评：百洋医药持续优化业务结构，进一步聚焦高附加值、高毛利率的品牌业务。2024年，公司品牌业务收入占比达68.68%，毛利率为48%。核心产品迪巧、扶正化瘀、纽特舒玛、海露等均实现两位数同比增长，凸显了公司发展韧性。

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